品質認證

信維生物一直以來都對品質認證抱持高度重視，我們通過了多項國際性認證，包括 ISO 9001、ISO 15189 等相關多項認證與人員訓練。

確保我們的產品和服務滿足最嚴格的品質標準，提供高品質、安全、可靠的產品和服務，並不斷提升持續改進。

ISO 9001 - 驗證 - 品質管理系統

ISO 9001:2008 是國際標準化組織制定的品質管理體系標準，其目的是幫助組織建立健全的品質管理體系，以提高組織的管理水平和產品或服務的品質，從而滿足客戶需求、滿足法規要求、提高客戶滿意度。

對於生技公司，ISO 9001:2008 認證的價值在於可以幫助公司建立和落實品質管理體系，使公司的產品和服務能夠滿足客戶的需求和期望，從而提高客戶滿意度和忠誠度，增強公司的市場競爭力。

我們以國際標準規範，完善信維生物科技之品質管理機制，確保品質管理系統的有效性，涵蓋範圍包括研發設計、生產、稽核評鑑與持續改善能力，並將產品及服務之品質保證視為組織存在的基本條件，以提高顧客滿意度及持續改善為努力方向。

在藥物開發的過程中，非臨床試驗是不可或缺的一環，透過這個階段的試驗，可以評估藥物的安全性和有效性，並作為藥物查驗登記申請文件中的重要依據。

為了確保試驗的品質和可靠性，OECD （Organisation for Economic Cooperation and Development，經濟合作暨發展組織）制定了 GLP（藥物非臨床試驗優良操作規範）作為指導準則，要求試驗機構在試驗過程中必須嚴格遵守該規範，以確保試驗數據的可靠性。

信維生物科技的實驗室所有試驗都在嚴格的遵守 OECD GLP 規範下進行，規範包括試驗計劃、執行、監測、記錄、報告和檔案管理，建立了完整的組織架構，以確保各項試驗數據的品質和試驗的完整性和可信度。

信維的實驗室設備和儀器每年都經過 3Q 驗證（Installation Qualification、Operation Qualification、Performance Qualification）進行確效與試驗的可靠性。